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省食药监局约谈保健品生产企业&188金宝搏药业等共同发起落实主体责任、加强生产质量安全管理倡议
为进一步落实生产企业主体责任,9月14日,省食品药品监督管理局组织召开了省内保健食品、保健用品和特殊医学用途配方食品生产企业集体约谈会。全省90家保健品、特医食品生产企业的法定代表人、生产负责人、质量负责人参加了集体约谈。 
会议指出,我省保健品和特殊医学用途配方食品生产企业存在着主体责任落实不到位、质量管理存在风险等问题,要求企业进一步提高质量安全风险控制的意识,切实落实质量安全主体责任。
 
西安天一生物技术股份有限公司、陕西188金宝搏药业有限公司、陕西众邦药业科技有限公司分别作为保健食品原料提取物生产企业、保健食品制剂生产企业、保健用品生产企业的代表,向行业内企业发出落实主体责任、加强生产质量安全管理的倡议。
 
会议通报了长春长生疫苗案件基本情况,以及对长春长生生物科技有限责任公司主要涉案人员的处理情况,要求企业认真学习贯彻党中央、国务院决定,深入开展警示教育,深入开展风险隐患排查,严格落实企业主体责任,确保保健品质量安全。


集体约谈后,所有企业签订了《陕西省保健品生产企业落实质量安全主体责任承诺书》,向社会承诺加强企业自律,落实企业质量安全主体责任。 
 
文/图 陕西省食品药品监督管理局
 
附:陕西省保健品生产企业落实质量安全主体责任承诺书
 
(二〇一八年九月十四日) 
 
为了更好履行企业主体责任,确保产品质量安全,对人民群众的身体健康和生命安全负责,本企业向社会郑重承诺:
 
一、本企业严格按照生产许可和注册审批的内容组织生产。
 
二、严格落实进货查验制度相关规定和要求,不符合产品质量安全标准要求的不生产。
 
三、严格落实生产过程控制制度,对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员健康等关键控制点,严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制,如实做好生产批记录。
 
四、严格执行产品出厂检验制度,产品留样记录、出厂检验、委托检验等符合法律、法规规定。
 
五、严格按照相关产品标识管理规定进行产品包装标识标注,不对产品进行超出批准范围的功能宣称。
 
六、严格执行产品标准,做好标准修订、备案、培训等工作。
 
七、建立和执行从业人员健康和培训管理制度。
 
八、制定产品安全事故处置方案,定期检查各项产品安全防范措施的落实情况,发生质量安全事故时,采取积极措施控制产品的危害,建立并保存处置产品安全事故处置记录。
 
九、主动收集企业内部发现的和国家发布与企业相关的产品安全风险监测和评估信息,并做出反应,同时建立并保存相关记录。
 
十、严格落实企业自查制度,定期、不定期开展企业质量管理规范执行情况自查。并及时将自查报告上报当地食品药品监督管理部门。
 
本单位将严守以上承诺,遵守法律法规规定的法律责任和义务,加强企业自律,落实企业质量安全主体责任。如有违反,愿承担相应的法律责任,并接受处罚,欢迎社会各界予以监督。
 
企业名称:
 
企业负责人(签字): 
 
签订时间:    年    月    日

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